Quality Release Technician Industria Médica - Industria Médica

Descripción de la oferta

Propósito del Puesto Garantizar la integridad, exactitud y conformidad de la documentación asociada a productos, componentes y materiales antes de su liberación. Este rol asegura que la información cumpla con los estándares de calidad, regulaciones aplicables y buenas prácticas de documentación propias de la industria médica. Responsabilidades Principales Revisar, verificar y aprobar documentación de lotes, DHR, inspecciones, resultados de pruebas y demás registros requeridos para la liberación de producto. Asegurar que la documentación esté completa, correcta, legible y conforme con los criterios establecidos y normativas aplicables. Aplicar buenas prácticas de documentación (GDP) en todas las actividades y promover su cumplimiento en las áreas correspondientes. Ejecutar revisiones y verificaciones documentales de procesos, materiales e inspecciones según especificaciones. Registrar, gestionar y dar seguimiento a no conformidades, desviaciones y retrabajos conforme a los procedimientos de calidad. Colaborar en análisis de causa raíz y acciones de contención cuando se requiera. Mantener el cumplimiento continuo de estándares como ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GMP y políticas internas. Mantener los registros actualizados en sistemas electrónicos o manuales (ERP, eDHR, SAP u otros). Colaborar con Ingeniería, Manufactura y Calidad para resolver hallazgos o inconsistencias documentales. Requisitos del Puesto Educación Secundaria completa. Deseable: Técnico en Calidad Experiencia 12 años de experiencia en la industria médica o en entornos regulados, control de calidad y buenas prácticas de documentación. Experiencia en revisión documental, liberación de producto, control de calidad o funciones similares. Conocimientos Técnicos Buenas prácticas de documentación (GDP). Normativas: ISO 13485, GMP, FDA Manejo de sistemas de gestión de calidad o ERP (SAP deseable). Dominio intermedio de Excel y herramientas de Office. Inglés nivel B1 (lectura principalmente orientada a documentación técnica). Habilidades y Competencias Blandas Atención al detalle Organización Liderazgo personal, responsabilidad y sólidos valores éticos. Flexibilidad Trabajo en equipo Orientación a cumplimiento normativo y orden documental.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• años de experiencia

Palabras clave: calidad, quality, qa, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist, industry, industrial, industria

Ayer (actualizada)

Acerca de Manpower Costa Rica

Empresa Líder en Soluciones de Recursos Humanos.