Supplier Quality Engineer IV

Descripción de la oferta

Título del Puesto: Ingeniero de Calidad de Proveedores IV
Descripción General: El Ingeniero de Calidad de Proveedores IV es responsable de evaluar, monitorear y aprobar nuevos y existentes proveedores externos basándose en sus calificaciones y desempeño. Este rol incluye proporcionar soporte técnico para la introducción de componentes de nuevos proveedores, generar protocolos de prueba, monitorear pruebas, emitir informes de prueba de calificación de materiales y aprobar componentes para su uso. Además, el ingeniero ayuda en la generación de especificaciones de componentes, genera y mantiene procedimientos de inspección de entrada, y proporciona orientación desde la perspectiva de calidad, inspeccionabilidad y manufacturabilidad de los componentes.
Responsabilidades:
Evaluar las capacidades técnicas, de calidad y de manufactura de nuevos proveedores.
Proporcionar soporte técnico para la introducción de componentes de nuevos proveedores.
Generar protocolos de prueba, monitorear pruebas, emitir informes de prueba de calificación de materiales y aprobar componentes para su uso.
Ayudar en la generación de especificaciones de componentes y mantener procedimientos de inspección de entrada.
Capacitar a los inspectores en estos procedimientos según sea necesario.
Liderar el mantenimiento y mejora de las políticas, procedimientos y formularios del programa de calidad de proveedores.
Proporcionar mentoría al personal del equipo.
Proporcionar orientación de ingeniería a la Inspección de Recepción, incluyendo análisis estadístico, técnicas de medición, estudios de Gage R&R y procedimientos de inspección.
Evaluar las capacidades de los proveedores mediante visitas directas, discusiones técnicas, pruebas dirigidas y auditorías del sistema de calidad.
Comunicar proactivamente problemas de calidad a los proveedores mediante auditorías del sistema de calidad de proveedores, solicitudes de acción correctiva y discusiones técnicas.
Revisar y aprobar todos los dibujos de productos suministrados y planes de calidad de componentes.
Trabajar con ingeniería de manufactura para evaluar y abordar problemas de productos comprados.
Evaluar y desarrollar asociaciones de Acuerdo de Datos Suministrados con proveedores.
Cumplir con las regulaciones de la FDA, otros requisitos regulatorios, políticas de la empresa, procedimientos operativos, procesos y asignaciones de tareas.
Mantener comunicaciones y colaboración positivas y cooperativas con todos los niveles de empleados, clientes, contratistas y proveedores.
Gestionar el desarrollo de procedimientos de inspección de productos suministrados y requisitos de primer artículo.
Participar en revisiones de desempeño de proveedores.
Aplicar metodologías de resolución de problemas sistemáticas y sólidas para identificar, priorizar, comunicar y resolver problemas de calidad.
Apoyar el trabajo, proyectos y tareas asociados con sistemas de calidad para las diferentes unidades de negocio.
Participar y proporcionar propiedad de ingeniería para todas las revisiones de material no conforme de productos suministrados.
Requisitos:
Licenciatura en Ingeniería o campo científico (Maestría preferida).
Más de 5 años de experiencia en ingeniería, aseguramiento de calidad y/o calidad de proveedores.
Experiencia trabajando en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
Conocimiento de los requisitos y estándares como 21 CFR 820, ISO 14971, ISO 13485, ISO 9001, entre otros.
Habilidades en el uso de métodos de inspección/medición y tecnología.
Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral.
Capacidad para trabajar eficazmente en equipos multifuncionales.
Habilidades organizativas y de gestión del tiempo.

Habilidades y Competencias:
Atención al detalle.
Capacidad para revisar, analizar, resumir e interpretar datos.
Habilidad para tomar decisiones y hacer recomendaciones apropiadas.
Capacidad para escribir informes y hacer presentaciones orales.
Habilidades en la resolución de problemas sistemática y metodológica.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 3 años de experiencia

Palabras clave: calidad, quality, qa, ingeniero, engineers, ingeniera, ing, engineer

Ayer (actualizada)

Acerca de Manpower Costa Rica

Empresa Líder en Soluciones de Recursos Humanos.